Background: Tumour necrosis factor-alpha (TNFalpha) has an important role in the pathogenesis of inflammatory conditions such as rheumatoid arthritis, Crohn's disease, ulcerative colitis and psoriasis. Infliximab, a chimeric anti-TNFalpha monoclonal antibody, has been shown to reduce the severity of symptoms or induces remission of active disease. Infusions have generally been limited to the hospital setting due to cost and concerns for patient safety. Studies defining its efficacy and safety have, therefore, originated almost exclusively from hospital settings.
Objective: To evaluate the safety of infliximab in a community clinic environment, across all types of patients.
Methods: A retrospective chart review of 3161 patients who received a combined 20,976 infusions at a network of community clinics over 16.5 months was conducted. Adverse drug reaction (ADR) information was retrieved and coded for time of onset, severity and outcome. Only ADRs that occurred during or within the first 24 h of the infusion were included.
Results: A total of 524 (2.5% of all infusions) acute ADRs in 353 patients (11.2%) were recorded. Most reactions (ie, ADRs) were mild (n=263 [50.2%, 1.3% of all infusions]) or moderate (n=233 [44.5%, 1.1% of all infusions]). Twenty-eight reactions (5.3%, 0.1% of all infusions) were severe. Emergency medical services were called to transport patients to hospital for seven of the severe reactions, of which none required admission. As per pre-established medical directives, adrenaline was administered three times.
Conclusions: Infliximab infusions are safe in the community setting. Severe ADRs were rare. None required active physician intervention; nurses were able to treat all reactions by following standardized medical directives.
HISTORIQUE :: Le facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα) a un rôle important dans la pathogenèse des états inflammatoires comme la polyarthrite rhumatoïde, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse et le psoriasis. Il est démontré que l’infliximab, un anticorps monoclonal anti-TNFα chimérique, réduit la gravité des symptômes ou induit une rémission de la maladie active. En général, les infusions sont limitées au milieu hospitalier en raison des coûts et des préoccupations quant à la sécurité des patients. Ainsi, les études en définissant l’efficacité et l’innocuité proviennent presque exclusivement des milieux hospitaliers.
OBJECTIF :: Évaluer l’innocuité de l’infliximab dans un environnement clinique communautaire, chez tous les types de patients.
MÉTHODOLOGIE :: Les chercheurs ont effectué une analyse rétrospective des dossiers de 3 161 patients qui avaient reçu une combinaison de 20 976 infusions dans un réseau de cliniques communautaires pendant une période de 16,5 mois. Ils ont saisi l’information liée aux effets médicaux indésirables (EIM) et l’ont codée pour en dégager le moment d’apparition, la gravité et l’issue. Seuls les EIM qui s’étaient produits dans les 24 heures suivant l’infusion étaient inclus.
RÉSULTATS :: Au total, les chercheurs ont dénombré 524 EIM aigus (2,5 % de toutes les infusions) chez 353 patients (11,2 %). La plupart des réactions (les EIM) étaient bénignes (n=263 [50,2 %, 1,3 % de toutes les infusions]) ou modérées (n=233 [44,5 %, 1,1 % de toutes les infusions]). Vingt-huit réactions (5,3 %, 0,1 % de toutes les infusions) étaient graves. On a dû appeler les services médicaux d’urgence pour transporter les patients à l’hôpital dans sept des réactions graves, mais aucune n’a exigé d’hospitalisation. Conformément aux directives médicales préétablies, on a administré de l’adrénaline trois fois.
CONCLUSIONS :: Les infusions d’infliximab sont sécuritaires en milieu communautaire. Les EIM graves sont rares. Aucune n’a exigé l’intervention active d’un médecin. Les infirmières ont été en mesure de traiter toutes les réactions en respectant des directives médicales normalisées.