OriginalRegistro nacional de pacientes con lupus eritematoso sistémico de la Sociedad Española de Reumatología: objetivos y metodologíaNational registry of patients with systemic lupus erythematosus of the Spanish Society of Rheumatology: objectives and methodology
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Introducción
El lupus eritematoso sistémico (LES) es una de las enfermedades reumáticas sistémicas más frecuentes, con una incidencia creciente1. En España, su prevalencia se estima en 9 por 10.000 habitantes2, 3. Aunque su pronóstico ha mejorado en los últimos años, la calidad de vida del paciente con LES es claramente inferior a la de la población general4 y el riesgo de muerte es de 2 a 3 veces mayor5, 6. Además, el LES conlleva importantes costes sanitarios directos e indirectos7.
Las manifestaciones
Diseño del registro de lupus eritematoso sistémico de la Sociedad Española de Reumatología, fase transversal
Registro multicéntrico retrospectivo, de base hospitalaria, de pacientes adultos con LES, con recogida electrónica de datos procedentes de revisión de historias clínicas.
Objetivos
Los objetivos principales de RELESSER-T son:
- 1)
Describir las características sociodemográficas y clínico-analíticas de los pacientes con LES y LES incompleto (LESi) (< 4 criterios ACR) asistidos en los servicios de reumatología de nuestro país, en especial aquellas manifestaciones clínicas poco frecuentes (< 1%), así como el estatus
Centros hospitalarios y distribución de los pacientes
Han participado 45 centros hospitalarios, con representación de la práctica totalidad de las comunidades autónomas (fig. 1), niveles asistenciales y dimensiones. La media de pacientes incluidos por centro ha sido 89 ± 99, rango: 1-534. La mayoría de los centros (n = 41,91%) aportaron ≤ 5% de los pacientes y solo un hospital sobrepasó el 10% del total (tabla 2).
Se han incluido 4.024 pacientes: 3.679 (91%) con LESd y 345 (9%) con LESi. Se encuentran en seguimiento activo 3.222 pacientes (81%) y 591
Discusión
En el estudio clínico del LES, los registros aportan datos procedentes de un mayor número de pacientes en situación no experimental, por lo que constituyen un complemento reconocido a los estudios controlados10, 12. A pesar de su limitado interés epidemiológico44, los registros hospitalarios pueden resultar de enorme utilidad para analizar la magnitud y distribución de las manifestaciones de las enfermedades en condiciones de práctica real, aumentando el conocimiento de las mismas, así como la
Conclusiones
- 1.
RELESSER-T representa el mayor registro europeo de pacientes con LES constituido hasta la fecha, disponiendo de abundante y detallada información, altamente fiable y actualizada, aún en proceso de análisis, sobre manifestaciones frecuentes e infrecuentes del LES, grado de actividad, daño, comorbilidad y tratamientos habitualmente utilizados en condiciones de práctica clínica real.
- 2.
RELESSER constituye una herramienta poderosa de cara a la investigación clínica multicéntrica en LES y sus
Protección de personas y animales
Los autores declaran que para esta investigación no se han realizado experimentos en seres humanos ni en animales.
Confidencialidad de los datos
Los autores declaran que han seguido los protocolos de su centro de trabajo sobre la publicación de datos de pacientes y que todos los pacientes incluidos en el estudio han recibido información suficiente y han dado su consentimiento informado por escrito para participar en dicho estudio.
Derecho a la privacidad y consentimiento informado
Los autores declaran que en este artículo no aparecen datos de pacientes.
Financiación
GSK, Roche, UCB, Novartis.
Conflicto de intereses
Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.
Agradecimientos
A Loreto Carmona, por sus sabios consejos y aportaciones metodológicas; a Sabina Pérez, por su contribución en aspectos estadísticos; a Juan Manuel Barrio por su trabajo informático esencial para el desarrollo de la plataforma, y a todo personal de la SER que ha participado de un modo u otro en el proyecto.
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Los miembros de EAS-SER, y otros investigadores colaboradores participantes en el registro, se enumeran al final del documento.